发布时间:2017/8/21 9:57:08 浏览:
上海卢湘仪离心机仪器有限公司为药厂量身定做的316L不锈钢2000ml圆杯,已全部加工完成,目前卢湘仪也是国内一家拥有此项技术的厂家,为各大制药厂家解决了因生产环境造成设备影响药品质量的难题。
如今各大制药厂都有一套符合GMP认证管理法规要求,但在制药生产的过程中仍有无法把控的因素而直接影响药品的质量。
笔者归纳的以下六大因素直接关系着药品的质量
1.人的因素
制药企业的操作人员、管理人员、技术人员,以及医疗机构的工作人员等对药品质量的优劣起着关键性的影响。包括对药品质量的重视程度、责任心的强弱、研究改进和提高药品质量的积极性、技术熟练的程度以及工作人员身体条件、精神状态的好坏等等。
2.原材料的因素
原材烊是生产医药产品所用的物料,包括中间体、半成品等。原材料制裁量的优劣,直接影响着药品质量,影响着收率、消耗、成本,也影响着药品疗效。
3.设备因素
设备即机器、装备、容器等的总称。设备应尽可能是先进、可靠、安全和便于操作的,能充分满足药品这一特殊商品生产工艺的技术质量要求。设备还应及时维修保养,以保证经常处于完好状态。否则,不能确保药品质量达到合格的标准。我国医药行业机械化、自动化水平偏低,尤其是在中成药加工方面,这些因素有时会影响药品质量。如某药厂生产输液,有一段时间发现产品中有肉眼可见异物,不得不停产查找原因,结果发现是因为滤棒掉屑所致。
4.方法因素
包括生产工艺、计量及检测手段。合理的工艺、技术操作规程、准确的计量与先进的检测方法是保证和提高药品质量的必要条件。
5.环境因素
包括周围环境、室内环境符合药品生产的要求。
6.管理因素
包括制药标准、计量、质量及教育等方面。
随着全球经济一体化进程的加速以及我国外向型经济和外向型企业的迅速发展,要使自己生产的产品进入国际市场并在激烈的国内国际市场竞争中立于不败之地,企业就必须增强自身素质,而这一素质的核心集中反映在产品质量和企业在产品质量保证能力上。产品质量就是一个企业的核心。
在制药厂的生产过程环境中随处都存在着酸性气体,生产环境中的酸性气体会对传统的铝合金和普通钢会造成表面腐蚀,直接影响GMP制药标准并导致药品质量下降,现在卢湘仪生产的316L型不锈钢圆杯,无论在什么样的制药生产环境下都能保证其稳定性,大大提高了药品质量的可靠性,卢湘仪离心机生产的2000ml的316L不锈钢圆杯对促进药企的可持续发展,提高药品质量关,达到从质量管理的“符合要求”到“追求成效”、从“预防为主的质量保证”向“主动进攻的质量经营”发生了质的转变。
上海卢湘仪离心机在发展过程中不断进行技术创新,始终坚持“务实、创新、敬业、求精”的企业精神,经过四十多年的发展与经营,并不断与客户密切合作,使卢湘仪离心机产品更加符合客户的实际需求,并积极主动提升其产品质量,为客户提供最优质的离心机产品和最贴心的服务。希望广大制药客户购买2000ml的316L不锈钢圆杯时,请认准品牌“卢湘仪”离心机。