发布时间:2016/10/19 18:54:00 浏览:
一台好的离心机的定义标准是什么?是客户的认可吗?不是的,不单单是得到客户的认可就可以的,因为每个客户的需求不同,对离心机产品的要求更是有高低之分,所以能满足客户需求仅仅是不够的。
听说过FDA认证吗?如果这个你不知道,那么美国食品和药物管理局呢?下面小编就给大家讲解下,FDA是Food and Drug Administration的因为缩写,中文全称是美国食品和药物管理局,这是美国政府成立的一家科学管理机构,FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心(CDRH)进行的,中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。
医疗器械范围很广,小到医用手套,大至心脏起博器,均在FDA监督之下,根据医疗用途和对人体可能的伤害,FDA将医疗器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,越高类别监督越多。如果产品是市场上不曾存在的新颖发明,FDA要求厂家进行严格的人体实验,并有令人信服的医学与统计学证据说明产品的有效性和安全性。
离心机图片
医疗器械的FDA认证,包括:厂家在FDA注册、产品的FDA登记、产品上市登记(510表登记)、产品上市审核批准(PMA审核) 医疗保健器械的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告,须提交以下材料:(1)包装完整的产成品五份,(2)器械构造图及其文字说明,(3)器械的性能及工作原理;(4)器械的安全性论证或试验材料,(5)制造工艺简介,(6)临床试验总结,(7)产品说明书. 如该器械具有放射性能或释放放射性物质,必须详细描述。
看到这里,你是不是觉得离心机能通过FDA认证是很不可思议的事情,那你就错了,上海卢湘仪离心机仪器有限公司就是我国唯一一家离心机获得美国FDA认证的企业,是的,你没有听错,是国内唯一一家离心机获得美国FDA认证的企业,今天我们就走进上海卢湘仪,了解下卢湘仪离心机,台式离心机,冷冻离心机,低温离心机的技术信息。让我们一探究竟,到底是如何神奇的离心机能在众多商家里脱颖而出。
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卢湘仪离心机这个产品可以说是个泛指,可以说只要是上海卢湘仪离心机仪器有限公司生产的离心机都可以这么称呼,仅仅是个统称。
台式离心机采用微机控制,直流无刷电机驱动,运行稳定、噪音低、转速精度高。 触摸面板,可编程操作,主机运行参数可根据需求设置且自动存储。 数字屏(液晶屏)显示,人性化界面,操作简单便捷。 实时rpm/RCF之间读数换算与设定,方便快捷。 配备电子门锁,设有门盖自锁、超速等多种保护功能;故障自动报警功能,安全可靠。
冷冻离心机总类太多,可以分为大容量高速冷冻离心机、台式高速冷冻离心机、高速台式冷冻离心机、台式大容量冷冻离心机、超大容量冷冻离心机、大容量冷冻离心机、落地式高速冷冻离心机等等,各类冷冻离心机广泛应用于临床医学、生物化学、基因工程、免疫学等领域。是各级医院、科研单位、高等院校用于离心分离的必备仪器。
低温离心机两点在低温二字,实际可以理解为是一台带温控技术的离心机,就是温度的可调性,这是很多离心机都没有办法实现的功能!
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